YYT 1753-2020医疗器械仅有标识数据库填写攻略(规范状态:现行)

5次发布时间:2022-08-04 12:29:36 来源:米乐m6棋牌官网

  本规范依照 GB/T1.1—2009给出的规矩起草。 请注意本文件的某些内容或许触及专利。本文件的发布组织不承当辨认这些专利的职责。 本规范由国家药品监督管理局提出。 本规范由国家药品监督管理局信息中心归口。 本 标 准 起 草 单 位 :国 家 药 品 监 督 管 理 局 信 息 中 心 、中 国 标 准 化 研 究 院 、中 国 人 民 解 放 军 总 医 院 。 本 标 准 主 要 起 草 人 :陈 锋 、郭 媛 媛 、张 原 、何 昆 仑 、刘 靓 、张 文 思 、李 丹 丹 、李 强 、刘 鹏 。

  本 标 准 规 定 了 向 医 疗 器 械 唯 一 标 识 数 据 库 (简 称 数 据 库 )填 报 产 品 标 识 及 其 相 关 信 息 的 基 本 要 求 。 本规范适用于医疗器械仅有标识数据库的填写。

  下列文件关于本文件的应用是必不可少的。但凡注日期的引 用 文 件,仅 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本 文 件 。 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ,其 最 新 版 本 (包 括 所 有 的 修 改 单 )适 用 于 本 文 件 。

  可 采 用 网 页 填 报 、数 据 模 板 导 入 和 数 据 接 口 交 换 3 种 方 式 填 报 。 当选用网页填写方法时,依照网页填写提示填写相关数据。数据填写内容拜见附录 A。 当 采 用 数 据 模 板 导 入 方 式 时 ,应 按 照 医 疗 器 械 唯 一 标 识 数 据 库 提 供 的 数 据 模 板 填 写 数 据 ,数 据 格 式 和内容应契合数据模板的相关要求,之后导入数据库。数据填写内容拜见附录 A。 当选用数据接换方法时,应开发数据交互接口,在通过数 据 库 对 接 服 务 注 册 后,可 与 数 据 库 建 立数据交换联系。数据接换格局可选用 XML、JSON 两种格局,格局示例拜见附录 B。

  6.1 XML 格局 运用 XML 格局传输数据库基本信息数据子集对应的数据记载时,应将数据记载描绘为udid元素,

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