医疗器械骨科耗材职业剖析(上)

17次发布时间:2022-08-08 16:07:50 来源:米乐m6棋牌官网

  骨科类产品首要是用于医治骨科疾病的医用耗材及相关手术配套东西,其间骨科耗材作为最首要的骨科产品,是指用于人体骨骼及相关软安排的代替、修正、弥补及填充的一大类植入物、手术耗材的总称。

  伤口类植入物产品首要指可将各类骨折危害进行复位、固定并坚持其安稳的骨科植入物, 首要产品可分为内固定体系和外固定支架,内固定体系又可分为确定钢板体系、一般钢板体系、髓内钉体系和足踝类体系等。

  脊柱类植入产品首要指可完结因脊柱体系变形、退行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的纠正、复位和交融等功用的内固定人体植入物,首要产品可分为椎弓根螺钉、衔接棒、衔接钢板、交融器等。

  关节类植入物产品首要指完结因关节周围骨折、累计关节的骨肿瘤及其他原因引起的骨残缺等关节妨碍的关节功用重建的人体植入物,首要产品可分为人工膝关节、髋关节和肩关节以及小关节等。

  全球骨科医疗器械2019年以408亿美金的商场规划位居医疗器械范畴第4,占医疗器械比例的9%;

  上游包括:金属资料企业,出产钛及钛合金资料是新式生物;慵懒生物陶瓷如氧化铝陶瓷应用于人工关节;活性生物陶瓷如羟基磷灰石及生物活性玻璃用于需长入的假体外表涂层、人工植骨资料等;可吸收生物陶瓷如磷酸三钙等,多用于填充植骨资料。高分子资料被广泛用于脊髓、肌腱、骨水泥等资料。上游质料现已可以完结国产供给,且竞赛充沛。

  中游包括:各类骨科耗材研制和出产企业,将上游质料通过杂乱的加工工艺,制形成骨钉、骨板、关节和脊柱等各类制品。

  第⼀集团是以强⽣为代表的30亿美元以上的传统5巨子,以近300亿美元的总营收占有了全⾏业512亿美元58%的商场比例。

  四个首要细分范畴均获益于老龄化、消费需求持续提高等要素,其间脊柱和关节范畴愈加获益于老龄化趋势,脊柱疾病微创医治方法的推行也会持续扩容商场,关节 置换浸透率提高空间较大。别的,运动医学获益于运动的遍及以及对日子质量的提高,商场潜力较大。

  我国高值医疗器械细分范畴中,骨科植入范畴占比相对较大,商场规划全球第二,职业规划超400亿元,是我国高值医疗器械职业最具发展潜力的细分范畴之一,增速17%远超全球的3.5%;

  我国骨科植入职业处于快速发展阶段,产业链上游资料存在短板,高端资料依靠进口,国内企业需加快包围;

  我国骨科植入物商场规划高速添加,销售收入由2015年的164亿元添加至2019年的308亿元,年复合添加率达17.03%;

  我国骨科植入商场,2019年商场会集度CR5为38.07%、CR8为46.67%,归于低会集寡占型职业;

  我国骨科植入各细分职业的商场浸透率均缺乏10%(伤口4.9%、脊柱1.5%、关节0.6%),远低于美国的40-70%;

  国内头部8家骨科医疗器械公司收入以2-6倍的添加(31%至50%+)超越商场天然添加15%, 8大骨科上市公司股价均走强;

  威高股份骨科事务全体规划国内最大,产品线全,脊柱类产品商场占有率国内企业榜首,全体毛利率62%;

  微创医疗 2019年骨科收入2.32亿美金占总收入29%,国产化进程加快,骨科我国商场营收0.27亿美元,扫除汇率影响后上涨57.1%,微创毛利率71%;

  三友医疗主打脊柱范畴,脊柱系列产品2018年商场占有率为2.73%,居国内企业前四名、全商场前七名,全体毛利率91%;

  高增速:全体304亿商场,职业增速超15%,脊柱(16%)、关节(19%)、运动医学类(超20% )较快;

  低浸透率:伤口、脊柱、关节商场浸透率分别为4.9%、1.5%、0.6%,与发达国家距离10-70倍,商场潜力大;

  方针影响大:高值耗材范畴,受两票制、撤销加成、医保控费、鼓舞国产、按病种收费等方针影响较大,全体上对国产品牌是利好。

  2013年6月,微创医疗以2.9亿美元收买Wright怀特医疗OrthoRecon关节重建事务

  骨科疾病发病率与年纪相关性极高,跟着年纪的添加,人体产生骨折、脊柱侧弯、脊椎 病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。别的,跟着人口预期寿数的提高,高年 龄段的人口将持续添加,骨科疾病高风险人群也将持续添加,且对骨科的改进型医治需求将 持续提高,也在推动骨科职业的持续提高。

  跟着我国体育运动的持续遍及,运动集体持续扩展,相关骨科危害概率也快速提高。以跑步为例,其潜在引起的运动危害可达近 15 种,特别长距离跑或许带来的半月板危害,乃至会对膝盖形成较大危害。

  估计跟着我国经济的持续添加,人均可支配收入水平仍然会坚持较快的添加快 度,将为骨科疾病的高端医治需求奠定根底。

  一是以慢性病、常见病为要点,持续推动国家层面药品集采,各地对国家集采外药品展开省级或跨省联盟收购。今年底前,国家和省级集采药品在每个省算计到达350个以上。

  二是逐渐扩展高值医用耗材集采覆盖面,对大众重视的骨科耗材、药物球囊、栽培牙等分别在国家和省级层面展开集采。

  三是保证中选药品和耗材长时间安稳供给,加强监管,保证中选产品降价不降质。医疗机构要合理优先运用中选产品。

  2020年11月,山东省了七城市(淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州)600多家医疗机构的骨科伤口类耗材的带量收购,单品最大降幅94%,骨科伤口类产品均匀降幅67.3;

  2021年7月,安徽省骨科植入脊柱类集采揭露竞价完结,35家企业102个组套(触及1335个产品)参加组套归纳降幅申报,终究24家企业的57个组套(触及853个产品)中选。此次集采是安徽省脊柱类耗材集采的二次触电。早在2019年,该省已展开一轮脊柱类耗材集采,耗材均匀降价53.4%,单个组件最大降幅达95%;

  2022年3月,京津冀“3+N”联盟安排展开骨科伤口类医用耗材带量联动收购,89家企业的20026个产品中选,均匀降价83.48%。联盟包括天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、浙江省、安徽省、福建省、山东省等17个区域,协议收购总量108.57万套;

  2022年3月28日,国家安排高值医用耗材联合收购办公室发布了《关于展开骨科脊柱类医用耗材部件信息承认作业的告诉》。告诉明确指出,为做好骨科脊柱类医用耗材集采,国家安排高值医用耗材联合收购办公室对脊柱类耗材完结了部件信息收拾,现展开部件信息承认作业。

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